新产品
大熊制药为了对人类健康做出贡献, 而致力于创新药品的研究开发。
如能向我们提供多种领域的新产品创意, 我们将开展全球新药品的合作开发。
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适应症
逆流性食道炎(GERD)、胃溃疡/十二指肠溃疡、胃炎等（胃酸分泌相关疾病）
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作用机理
通过可逆性质子泵的抑制 实现对胃酸分泌 (Potassium-competitive acid pump antagonist)的抑制
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开发阶段
已完成临床1期实验(韩国)、正在推动临床2期实验(美国/澳大利亚/中国 等)
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预计上市日期
2020年第4季度
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需要合作的领域
区别于PPI产品的亮点, 满足Unmet medical需求的相关研究
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适应症
神经性疼痛 (Neuropathic pain)
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作用机理
通过抑制 Nav 1.7 钠离子通道来治疗痛症
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开发阶段
候选物质筛选阶段
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预计上市日期
2025年第4季度
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需要合作的领域
神经性疼痛临床适用症相关的基础研究(包括体外、动物模型), 神经性疼痛临床咨询
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适应症
抗纤维化（肺纤维化(IPF)、心脏纤维化、肝纤维化、肾脏纤维化）
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作用机理
抑制氨基酸合成相关PRS (脯氨酰 tRNA 合成酶)的酶来抑制纤维化因子 (α-SMA, Snail, collagen等)的合成
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开发阶段
候选物质筛选阶段
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预计上市日期
2025年第4季度
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需要合作的领域
PRS的纤维症相关的作用机理, 纤维症状疾病动物药效评价系统, 非酒精性脂肪性肝炎等疾病扩张相关的评价模型
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适应症
风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis)
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作用机理
同时抑制诱发自我免疫疾病的2种靶标的治疗剂
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开发阶段
候选物质筛选阶段
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预计上市日期
2025年第4季度
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需要合作的领域
为扩大适应症的免役疾病相关的实验动物模型, 免疫细胞活化试验, 疾病相关的体外实验
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适应症
眉间皱纹、上肢肌肉僵硬等
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作用机理
阻断神经传达物质 - 乙酰胆碱的分泌
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开发阶段
已在国内销售（眉间皱纹、上肢肌肉僵硬), 正在扩大适应症（临床3期 – 眼尾纹，临床2期 - 眼睑痉挛）, 进军全世界（正在准备美国/欧洲产品许可，申请中国CTA）
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预计上市日期
美国/欧洲 2018年, 中国2022年
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需要合作的领域
新适应症状及实验动物, 开发能够替代动物评价的体外毒素活性评测法, 开发重组肉毒杆菌毒素的相关技术, 开发Type A1之外的, 利用肉毒杆菌毒素的产品
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适应症
1型糖尿病及2型糖尿病
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作用机理
胰岛素受体作用剂 (Insulin receptor agonist)
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开发阶段
候选物质筛选阶段
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预计上市日期
2024年
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需要合作的领域
缓控释技术, 蛋白质稳定化技术
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适应症
实体癌
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作用机理
抑制免疫抑制信号因子的作用 (Immune checkpoint inhibitor)
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开发阶段
候选物质筛选阶段
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预计上市日期
2027年
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需要合作的领域
对PD-1/PD-L1抗体无反应的患者有效的抗体靶点, 先导抗体, 抗体甄选体外评价系统, 可区别患者的生物标记
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适应症
高血压及血脂异常症状
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作用机理
罗苏伐他汀(HMG-CoA还原酶抑制剂)、奥美沙坦（血管紧张素Ⅱ受体拮抗药）
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开发阶段
已在韩国上市
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预计上市日期
2019年美国/欧洲
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需要合作的领域
全新复合制剂组合的创意, Multiparticulate system（缓释/肠溶微球）技术
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适应症
子宫内膜症/肌瘤、前列腺癌、绝经前乳房癌、中枢性青春期早发症
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作用机理
促性腺激素释放激素(gonadotrophin releasing hormone, GnRH)类似物
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开发阶段
已在国内销售
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预计上市日期
2020获得日本/美国批准
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需要合作的领域
美国/欧洲共同开发/ 技术出口伙伴
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适应症
预防使用抗癌药后的恶心·呕吐症状
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作用机理
抑制NK1受体
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开发阶段
正在海外生产临床试验药
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预计上市日期
2020年获得日本/美国上市许可
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需要合作的领域
需要纳米颗粒技术的候选药物及可与纳米设备相结合的产品, 能够携手进军先进国家市场的伙伴
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适应症
作用机理
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开发阶段
乙酰胆碱酯酶抑制剂
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开发阶段
生产国外临床用样品阶段
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预计上市日期
2019年临床1期结束后L/0
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需要合作的领域
具备c-GMP 条件的CMO的合作
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关注产品
熊去氧胆酸/胆酸, 甘磷酸胆碱
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开发阶段
已开始销售
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需要合作的领域
- 熊去氧胆酸/胆酸 : 利用多种资源的胆酸/鹅去氧胆酸全新生产方法, 熊去氧胆酸/胆酸全新合成工艺
- 甘磷酸胆碱 : 全新的提取/分离工艺
新平台技术
大熊制药等候多个领域里的合作伙伴。
请确认大熊制药的合作方向后向我们提供所持有的平台技术。
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进行现况
- Nav1.7创新型疼痛新药筛选候选物质阶段
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大熊制药核心技术
- 离子通道评价技术
- 拥有离子通道high-through put评价法到斑片钳(patch clamp)装备/技术
- 拥有离子通道集中化合物库及独自合成化合物10万种(TRPV1, Nav1.7 靶点)
- 神经性疾病i动物体内实验评价
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需要合作的领域
- 全新离子通道靶点及疾病研究
- 原代细胞、间接体内评价技术、离子通道传代细胞构建技术
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进行现况
- 临床进行 : 过敏、 克隆氏症、风湿性关节炎
- 研究人员主导临床 : 小脑萎缩症、 水泡性表皮剝離症、 重症急性胰腺炎
- 动物药效评价 : 痴呆、退化性关节炎、肝脏疾患、中风
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大熊制药核心技术
- 2种间质干细胞(ES-MSC, UCB-MSC)、成长因子(EGF,EPO,hGH,BMP-2)
- 细胞治疗剂GMP设施 : 功效强化及评价干细胞的研究设施（可与合作单位共享）
- 与干细胞研究相关的体系化的系统 : 最新论文及开发动向信息、统计分析及论文的撰写、IRB审查
- 研究计划的制定、新药注册申请相关
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需要合作的领域
- 开发干细胞新功效并扩大适应症, 提高干细胞功效的技术, 大量培养技术
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进行现况
- 已完成 EGF, EPO, hGH(Growth hormone), BMP-2产品的上市
- 正在筛选胰岛素biobetter
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大熊制药核心技术
- 适合各种蛋白质特性的活性化技术及经验技巧丰富 : 重折叠复性、活性型、分泌型等
- 大肠菌为基础的生物药品的许可/商业化/生产能力 : EGF, BMP-2, hGH, EPO等大肠菌生物药品商品化的能力
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需要合作的领域
- 蛋白质制剂缓释技术、新作用机理的蛋白质新药、提高重组蛋白质生产的代谢工程技术
- 蛋白质透皮技术、蛋白质室温稳定化技术
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进行状况
- 长效释放型抗癌剂 : 非临床 / 纳米贴剂老年痴呆治疗剂 : 临床 / 进军美国市场(Luphere Depo) : 临床 / 缓释型抗血栓剂 : 制剂研究 / 长效释放型老年痴呆治疗剂 : 制剂研究
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大熊制药的核心技术
- 贮库型注射剂平台技术 : 微球 技术（喷雾型、乳剂型、纳米混悬液), 可应用于难溶性药物的纳米混悬液技术等的缓控释制剂技术
- 可迅速进行POC评价的动物/预备临床体系
- Luphere制造竞争力 : 正在建立 亮丙瑞林 缓释注射剂 cGMP专用工厂, 双室注射器技术
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需要合作的领域
- 可以应用贮库型注射剂的新物质
- 缓控释制剂平台技术
- 产品生产CDMO (医药合同定制研发生产)
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大熊制药的核心技术
- 拥有先进的研究系统和特殊设备 : cGMP质量管理系统、设施及装备基础设施
- 原料药生产合成竞争力和专门技术 : 依靠熊去氧胆酸研究开发及产业化技术经验来开发缬沙坦、美洛培南、兰索拉唑、雷贝拉唑钠、甘磷酸胆碱等产品后出口到先进国家
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需要合作的领域
- 利用多种来源生产胆酸/鹅脱氧胆酸、改善熊去氧胆酸合成工艺
- 医药合同定制研发生产合作关系
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