成功合作案例
大熊制药追求与合作伙伴的Win-Win(双赢)。
以下是大熊制药开放合作的多种合作案例。
可提供核心技术
大熊制药将通过开放合作提供可助大家的创意/课题实现发展及成功的多种方案。
大熊制药为了促进积极的合作研究, 可以提供大熊制药的临床/临床前候选物质、化合物库、化合物、各阶段的干细胞。 如果被提供的物质经过发展后重新反馈给大熊, 届时我们可以再商讨合作方向。
化合物库
可提供新目标的作用机理及有效物质的发掘相关的10万种以上的in-house化合物。
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ㆍ片段库
(分子量350以下, 适合挖掘有效scaffold, 浓度10~50 mM)
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ㆍ离子通道 – 专用化合物库
(浓度10 mM)
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ㆍ激酶抑制专用化合物库
(浓度 10 mM)
干细胞
可以提供适合研究阶段的干细胞及成长因子。
大熊制药在国内外拥有cGMP/EU-GMP水平的生产设备, 依靠70年药品开发到商业制造/供应的经验和专业技术提供CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)服务。
技术
大熊持有贮存型注射剂、片中片等多种特殊剂型技术, 可以开发能够满足客户需求的最佳剂型。
经验
大熊依靠70年的累积经验和专业技术提供CDMO方案。
质量
将质量放在第一位的大熊具备了cGMP/EU-GMP水平的设备和质量管理系统。
大熊可对研究人员主导研究(IIS, Investigator Initiated Study)来挖掘新的适应症的项目提供支持。
提供内容
临床/非临床研究所需的研究费用
大熊制药IIS批准委员会对研究计划的审核
提供临床用医药品(根据研究课题而有所不同)
提供统计处理(撰写临床试验计划及报告)
研究人员获得的利益
在多种临床领域内, 获得广泛的财政支援
在以大熊临床技术为基础进行的, 研究人员主导的临床研究过程中承担辅助顾问角色
通过研究人员主导的临床试验结果对其成果化作贡献, 并提升下一步的临床可能性
与国内外顶尖专家建立关系网, 并形成良性循环将成为大熊开放合作的核心。 通过多种合作关系, 可共享开发出具有国际竞争力的创新药的环境。
大熊制药为了帮助希望合作的研究人员的创意得到验证, 在大熊生命科学研究所内部运营 "One stop POC中心(Proof of Concept)"。
DW-LAB
大熊制药的国内外研究所向所有合作伙伴开放。 研究所分布在韩国、中国、印度、印尼等地, 合作伙伴们可以使用最为先进的设施。
Stem cell GMP
位于大熊制药生物研究中心内的干细胞专用GMP设施是根据再生医疗领域研究人员的需求为基础建立的干细胞临床试料及产品生产设施, 向大熊制药的合作伙伴开放。
Smart Office
大熊制药生物中心采用了智能办公室概念, 为促进研究人员之间的积极交流而建立的智能办公环境, 合作人员可与DW Lab合并使用。
根据提案阶段分配成果
- step01 创意
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标准
- ㆍ新产品/技术开发类型及资料依据
- ㆍ必需 : 科学合理性
- ㆍ选项 : 市场性、商业性
流程
- 1. 第一次快速审核 > 保密协议(CDA)
- 2. 第二次审核 > 可行性评价
- 3. 合作研究/授权协议
成果分配
- ㆍ可行性评价费用 : 大熊承担
- ㆍ合作研究费用 : 协商
- ㆍ专利权 : 共享
- ㆍ专用使用权 : 大熊制药支付技术费用
- step02 探索
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标准
- ㆍ通过概念的实现取得功效、POC、基础毒性资料
流程
- 1. 第一次快速审核 > 签订保密协议(CDA)
- 2. 第二次审核 > 签订MTA > 可行性评价及尽职调查
- 3. 合作研究/授权协议
成果分配
- ㆍMTA评价 : 大熊制药承担
- ㆍ合作研究费用 : 协商
- ㆍ专利权 : 共享
- ㆍ专用使用权 : 大熊制药支付技术费用
- step03 开发 Early stage
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标准
- ㆍ非临床毒性~临床1期
流程
- 1. 第一次快速审核 > 签订保密协议(CDA) > 技术/产品说明会
- 2. 第二次审核 > MTA 或是Due Diligence(实地调查)
- 3. 签订授权或是合作研究协议
成果分配
- ㆍ开发费用 : 双方协商
- ㆍ专用使用权 : 大熊制药(territory协商)支付技术费用
- step04 开发 Last stage
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标准
- ㆍ临床2期 ~ 3期
流程
- 1. 第一次快速审核 > 签订保密协议(CDA) > 技术/产品说明会
- 2. 第二次审核 > MTA 或是Due Diligence(实地调查)
- 3. 签订授权或是合作研究协议
成果分配
- ㆍ开发费用 : 双方协商
- ㆍ专用使用权 : 大熊制药(territory协商)支付技术费用
- step05 商业化
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标准
- ㆍ准备提交注册申报的阶段
流程
- 1. 第一次快速审核 > 签订保密协议(CDA) > 技术/产品说明会
- 2. 第二次审核 > MTA 或是Due Diligence(实地调查)
- 3. 签订授权或是合作研究协议
成果分配
- ㆍ开发费用 : 双方协商
- ㆍ专用使用权 : 大熊制药(territory协商)支付技术费用